从2014年6月1日起,国家药监局对经过阳极氧化处理后的骨科产品不再要求做生物兼容性试验。申报注册只需要做两项检验:1)体外细胞毒性的试验; 2)扫描电子显微镜测试。可直接咨询天津医疗器械质量监督检验中心。
同时,我们也提供代办服务(收费服务-包括写标准)